平成２２年度（前期）薬事関係通知
2010年10月18日
平成22年９月
平成22年８月
| タイトル | ｻｲｽﾞ | 日付 | 文書番号 |
| 歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について | 335KB | 平成22年８月31日 | 薬食機発0831第２号 |
| 別添 |
5,375KB |
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| 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について | 719KB | 平成22年８月30日 |
薬食審査発0830第９号 薬食安発0830第１号 |
| 医薬品の一般的名称について | 240KB | 平成22年８月30日 | 薬食審査発0830第１号 |
| 薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）ついて | 356KB | 平成22年８月25日 | 薬食発0825第１号 |
| スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について | 1,913KB | 平成22年８月18日 |
薬食安発0818第１号 薬食審査発0818第１号 |
| 希少疾病用医薬品の指定について |
107KB | 平成22年８月11日 | 薬食審査発0811第３号 |
| 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて | 95KB | 平成22年８月11日 | 薬食審査発0811第１号 |
平成22年７月
| タイトル | ｻｲｽﾞ | 日付 | 文書番号 |
| 第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて | 280KB | 平成22年７月30日 | 薬食審査発0730第１号 |
| 第十五改正日本薬局方の一部改正等について | 228KB | 平成22年７月30日 | 薬食発0730第２号 |
| 別添 | 1,957KB | ||
| 体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて | 273KB | 平成22年７月30日 | 薬食機発0730第10号 |
| 別紙 | 3,345KB | ||
| 体内固定用ピン審査ガイドラインについて | 255KB | 平成22年７月30日 | 薬食機発0730第７号 |
| 別紙 | 3,201KB | ||
| 体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて | 253KB | 平成22年７月30日 | 薬食機発0730第４号 |
| 別紙 | 3,196KB | ||
| 体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて | 271KB | 平成22年７月30日 | 薬食機発0730第１号 |
| 別紙 | 3,418KB | ||
| 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について | 1,161KB | 平成22年７月29日 | 薬食発0729第２号 |
| 副作用等報告に関するQ＆Ａについての改訂について | 119KB | 平成22年７月29日 | 事務連絡 |
| 別紙 | 7,190KB | ||
| 161KB | 平成22年７月29日 | 事務連絡 | |
| 別添 | 344KB | ||
| 一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項について | 272KB | 平成22年７月29日 | 事務連絡 |
| 医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について | 1,318KB | 平成22年７月26日 | 事務連絡 |
| 新医薬品として承認された医薬品について | 385KB | 平成22年７月23日 | 事務連絡 |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 42.5KB | 平成22年７月16日 | 医政経発0716第１号 |
| 一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて | 199KB | 平成22年７月12日 | 事務連絡 |
| 3,721KB | 平成22年７月９日 | 薬食審査発0709第１号 | |
| 「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆Ａ）について | 724KB | 平成22年７月９日 | 事務連絡 |
| 221KB | 平成22年７月５日 | 薬食機発0705第５号 | |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 40KB | 平成22年７月１日 | 医政経発0701第１号 |
平成22年６月
平成22年５月
| タイトル | ｻｲｽﾞ | 日付 | 文書番号 |
| 次世代医療機器評価指標の公表について | 160KB | 平成22年５月28日 | 薬食機発0528第１号 |
| 別添 １ | 730KB | ||
| 別添 ２ | 2.2MB | ||
| 平成２２年５月２８日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について | 225KB | 平成22年５月28日 | 医政経発0528第６号 |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 582KB | 平成22年５月28日 | 医政経発0528第１号 |
| 医薬品の一般的名称について | 273KB | 平成22年５月27日 | 薬食審査発0527第９号 |
| 体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて（質疑応答集） | 154KB | 平成22年５月13日 | 薬食機発0513第１号 |
| 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて | 37KB | 平成22年５月13日 | 薬食審査発0513第２号 |
平成22年４月
| タイトル | ｻｲｽﾞ | 日付 | 文書番号 |
| 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１０） | 5,723KB | 平成22年４月30日 | 薬食機発0430第１号 |
| 医療機器の一般的名称の定義の変更について | 87KB | 平成22年４月30日 | 薬食発0430第５号 |
| 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について | 166KB | 平成22年４月30日 | 薬食発0430第１号 |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 60.5KB | 平成22年４月23日 | 医政経発0423第１号 |
| 「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正について | 147KB | 平成22年４月21日 | 薬食発0421第２号 |
| 別添 １ | 603KB | ||
| 別添 ２ | 1,569KB | ||
| 「医薬部外品原料規格２００６」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて | 178KB | 平成22年４月21日 | 薬食審査発0421第１号 |
| 医薬部外品原料規格２００６の正誤表の送付について | 221KB | 平成22年４月21日 | 事務連絡 |
| 細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について | 1,238KB | 平成22年４月20日 | 薬食審査発0420第１号 |
| 新 たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について | 61KB | 平成22年４月16日 | 医政経発0416第１号 |
| 新医薬品として承認された医薬品について | 155KB | 平成22年４月16日 | 事務連絡 |
| 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について | 217KB | 平成22年４月15日 | 薬食審査発0415第１号 |
| 医薬品の一般的名称について |
55KB | 平成22年４月９日 |
薬食審査発0409第１号 |
| 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について | 112KB | 平成22年４月１日 | 薬食審査発0401第５号 |
| 2,319KB | 平成22年４月１日 |
薬食審査発0401第２号 |
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