ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について(注意喚起)

2010年8月24日

麻酔用呼吸回路等に含まれているジャクソンリース回路(別添ファイル1参照)のうち、以下の製品については、気管切開チューブ等との組み合わせにより閉塞するおそれがあるため、平成13年から14年にかけて自主回収が行われております。
 しかし、平成20年11月に未回収品による事故が発生したため、再度回収が行われましたが、この回収でも多数の製品が回収されており、医療機関等における未回収製品を完全に否定することができない状況です。(別添ファイル2参照)
 医療機関においては、次の対応をとるようお願いします。

各種呼吸器回路との接続によって閉塞のおそれがある回収が行われている旧式タイプの製品を保有していないか改めて確認し、保有している場合には、直ちに使用を中止し、各製造販売業者又は購入した医療機器販売業者に返却してください。

<回収が行われた製品等>
●製造販売業者等:五十嵐医科工業
 製品名:ORジャクソンリースセット
      :Bスイムジャクソンリースセット
 連絡先:03-3812-6101

      担当(安全管理責任者 五十嵐) 
 
●製造販売業者等:アコマ医科工業
 製品名:「アコマ麻酔機PRO」の付属品であるジャクソンリース小児用麻酔回路
 連絡先:03-3811-4151

      担当(安全管理部 早川)

●製造販売業者等:エア・ウォーター防災株式会社(過去の輸入業者:アイカ、販売業者:アネス)
 製品名:デュパコ社製ノーマンマスクエルボ
 連絡先:078-992-1404

      担当(品質保証・安全統括部 品質保証部)

●製造販売業者等:小林製薬(アトムメディカル株式会社より承継)
 製品名:ジャクソンリース蘇生回路のうち垂直型エスボーを有する製品 
 連絡先:06-6222-6606

      担当(小林製薬(株) 小林メディカルカンパニー 薬事・品質保証部 品質保証課)

 

 

<ジャクソンリース回路の図>

 

別添ファイル1.pdf(177KB)

 

<製造販売業者等により回収された製品>

 

別添ファイル2.pdf(65.2KB)

このページに関するお問い合わせ

薬務課 監視・麻薬担当
電話番号:088-621-2234