薬務課_薬事関係通知_平成29年度_中期(8~11月)

2017年9月7日

 平成29年8月

タイトル   日付 文書番号
「独行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について 薬機発第0801005号.pdf(2MB) 平成29年8月1日 薬機発第0801005号
新医療機器として承認された医療機器について

事務連絡.pdf(87KB)

平成29年8月3日 事務連絡
浅大腿動脈血管内ステント審査ガイドラインについて 

薬生機審発0803第1号.pdf(98KB)、別添.pdf(465KB) 

平成29年8月3日  薬生機審発0803第1号、別添 
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について  事務連絡.pdf(946KB)  平成29年8月8日  事務連絡 
「ジャパン・ヘルスケアベチーサミット 2017 」の開催について(お知らせ)  事務連絡.pdf(116KB)、参考資料.pdf(804KB)  平成29年8月8日  事務連絡、参考資料 
医薬品の一般的名称について  薬生薬審発0808第1号.pdf(371KB)  平成29年8月8日   薬生薬審発0808 第1号 
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について  薬生機審発0809第7号.pdf(2MB)  平成29年8月9日    薬生機審発0809 第7号 
「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について  事務連絡.pdf(1MB)  平成29年8月9日  事務連絡 
再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について  薬生機審発0816第3号.pdf(301KB)  平成29年8月16日   薬生機審発0816 第3号 
再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について  薬生機審発0816第6号.pdf(252KB) 平成29年8月16日  薬生機審発0816 第6号 
「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2017」の開催と出展者の募集について(お知らせ)  事務連絡.pdf(913KB)  平成29年8月22日  事務連絡 
平成29年度「医療機器・体外診断薬製造販売承認等に係る講習会」について 事務連絡(開催案内).pdf(325KB) 平成29年8月25日 事務連絡
第31回医療機器・体外診断用医薬品QMS講習会開催案内 開催案内.pdf(370KB) 平成29年8月25日 開催案内
新医薬品として承認された医薬品について 事務連絡.pdf(83KB)  平成29年8月25日  事務連絡 
医療機器の添付文書の記載例について(その5)  事務連絡.pdf(94KB)  平成29年8月28日  事務連絡 
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について  医政経発0829第1号.pdf(65KB)  平成29年8月29日  医政経発0829第1号 
新医薬品の再審査期間の延長について 医薬生薬審発0830第2号.pdf(76KB)  平成29年8月30日  薬生薬審発0830 第2号 
       
       
       
       
       

 

平成29年9月

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平成29年10月

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平成29年11月

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